Končno odločitev o varnosti tega cepiva bodo podali v četrtek.

"Še vedno smo prepričani, da koristi cepiva AstraZenece pri preprečevanju covida-19 s povezanimi tveganji za hospitalizacijo in smrt pretehtajo tveganje teh stranskih učinkov," je povedala Cookova na tiskovni konferenci.

Kot je dejala, je zanimanje za njihovo delo izjemno. Strokovnjaki z več področij preučujejo primere iz več evropskih držav, ki so zaradi dvoma o varnosti cepiva podjetja AstraZeneca ustavile cepljenje s tem cepivom. "Ta položaj ni nepričakovan. Ko cepite milijone ljudi, so pričakovani tudi takšni učinki. Naša naloga pa je ugotoviti, ali gre pri tem za naključje ali resnični stranski učinek cepiva," je dodala.

Cookova je dodala, da strokovnjaki, združeni v varnostni odbor PRAC, zato raziskujejo, ali obstaja povezava med cepivom AstraZenece in pojavom krvnih strdkov. Znova pa je poudarila, da do zdaj niso ugotovili nikakršnih razlogov za prekinitev cepljenja z omenjenim cepivom, saj koristi od cepljenja pretehtajo tveganje za stranske oziroma neželene učinke. "Število primerov, pri katerih so nastali zapleti, ni večje kot običajno v populaciji," je dodala, a poudarila, da je treba "redke primere" zapletov preučiti in oceniti.

Odločitev znana v četrtek

EMIN strokovnjak Peter Arlett je pojasnil, da med drugim preučujejo rezultate kliničnih preizkusov, epidemiološke podatke, tudi o pojavu krvnih strdkov, pa tudi delež cepljenih v posameznih državah. Na podlagi vseh podatkov bodo lahko presodili, ali gre za naključne dogodke ali so povezani s cepljenjem, je povedal.

Cookova ni želela ugibati o ugotovitvah odbora in odločitvah, ki bi jih lahko na podlagi tega sprejela Ema. "Možnosti je ogromno," je poudarila. "Naša prednostna naloga je, da je uporaba cepiva med evropskim prebivalstvom varna," je dejala. Če bodo menili, da obstaja težava, ki je ni mogoče rešiti, bodo ustrezno ukrepali, je zagotovila.

Izvršna direktorica agencije je pojasnila, da preučujejo "neželene učinke" vseh cepiv, ki so trenutno v uporabi v EU-ju, vendar pa se trenutno osredotočajo na cepivo britansko-švedskega podjetja, ker so dogodki v Evropi povezani z njim.

Podatke o neželenih učinkih so preverili tudi za druga cepiva v uporabi in zdi se, da iz sveta prihajajo podobne številke. "Vendar pa mora to oceniti naš varnostni odbor," je dejala.

Cepljenje prekinile vse največje države

Doslej je več držav, med njimi Nemčija, Francija, Španija in Italija, prekinilo cepljenje s cepivom AstraZenece ali določeno serijo tega cepiva zaradi domnev, da povzroča krvne strdke in druge stranske učinke. Države nameravajo večinoma počakati na odločitev EME o varnosti omenjenega cepiva za cepljenje proti covidu-19.

V ponedeljek se je omenjenim državam pridružila tudi Slovenija, ko je minister za zdravje Janez Poklukar odredil začasno zaustavitev cepljenja s cepivom AstraZenece. Kot je dejal, je svetovalna skupina sicer ugotovila, da ni utemeljenih strokovnih podlag za prekinitev cepljenja, kljub temu pa je iz previdnosti predlagala začasno zaustavitev do končne odločitve EME.

V Avstriji "brez smrtnih primerov"

V torek so se za začasno prekinitev cepljenja s tem cepivom odločili še Luksemburg, Ciper, Latvija in Švedska. Luksemburg se je zaradi poročil o nastajanju krvnih strdkov po cepljenju z AstraZenecinim cepivom iz previdnosti odločil, da do analize EME ustavijo cepljenje s tem cepivom, je v ponedeljek pozno zvečer sporočilo luksemburško ministrstvo za zdravje. Ta država je sicer pred tem prekinila že cepljenje s serijo tega cepiva ABV5300, potem ko je v Avstriji po cepljenju z njo umrla medicinska sestra.

Iz tedenskega poročila avstrijskega urada za varnost v zdravstvu (BASG) je sicer razvidno, da v Avstriji doslej niso zaznali smrtnega primera, ki bi ga povezali s cepljenjem proti covidu-19. Avstrijski zdravstveni minister Rudolf Anschober je ob tem zagotovil, da ne mislijo ustavljati cepljenja z AstraZeneco.

V Avstriji je doslej umrlo 48 ljudi, ki so bili pred kratkim cepljeni proti covidu-19, od tega je 46 ljudi prejelo cepivo Pfizerja, po eden pa Moderne in AstraZenece. Pri osmih primerih še preučujejo točne razloge, pri večini drugih pa so bili bodisi cepljeni med inkubacijsko dobo po okužbi s SARS-CoV-2, ki je bila nato vzrok smrti, ali pa so imeli predhodna huda obolenja, ki so bila najverjetneje vzrok smrti,

Evropskim državam, ki prekinjajo cepljenje s cepivom tega britansko-švedskega podjetja, so se pridružili še Latvija, Švedska in Ciper, vse iz previdnostnih razlogov. Ciper je ob tem napovedal nakup 50.000 odmerkov ruskega cepiva Sputnik V, a bo z nakupom počakal do odobritve tega cepiva v EU-ju.

AstraZeneca: Manj primerov hudih stranskih učinkov od pričakovanj

AstraZeneca je sicer navedla, da je bilo med okoli 17 milijoni cepljenih v Evropski uniji in Veliki Britaniji zaznanih 15 primerov venske tromboze in 22 primerov pljučne embolije, kar da je manj od pričakovanj med splošno populacijo.

Spet druge države, na primer Belgija, Poljska, Češka in Ukrajina, cepljenje s cepivom AstraZenece nadaljujejo.

Britanec: Zaustavitev cepljenja lahko povzroči katastrofo

Oglasil se je tudi britanski profesor eksperimentalne medicine z londonskega Imperial Collegea, ki je opozoril, da bi lahko začasna zaustavitev cepljenja s cepivom AstraZenece povzročila katastrofo, saj bo to resno upočasnilo proces cepljenja proti covidu-19 v Evropi.

Profesor Peter Openshaw je po poročanju britanskega BBC-ja znova zagotovil, da je cepivo AstraZenece, ki je bilo razvito tudi v sodelovanju z univerzo v Oxfordu, varno in da koristi cepljenja vsekakor odtehtajo "morebitne skrbi zaradi tega zelo redkega tipa krvnih strdkov". "Gre resnično za statistično precej enostranski argument, da se moramo cepiti. Mislim, da je to katastrofa za proces cepljenja v Evropi, ki se že tako spopada s težavami v nekaterih državah," je dodal.

V Franciji so medtem strokovnjaki nasprotnega mnenja. Kar nekaj primerov krvnih strdkov upravičujejo začasno ustavitev uporabe cepiva AstraZenece, je zatrdil glavni francoski vladni svetovalec za cepljenje, imunolog Alain Fischer. Izrazil je pričakovanje, da bodo varnostni pomisleki glede tega cepiva hitro odpravljeni. "Ne gre za izgubljeni čas. Gre za nujno potreben čas, da opravimo analize," je dejal Fischer, ki vodi svetovalni odbor francoske vlade za cepljenje proti covidu-19. "Smo v situaciji, ko obstaja racionalen znanstveni dvom," je dodal.

WHO: Za zdaj nobene povezave med strdki in cepivom

O cepivu britansko-švedske družbe AstraZeneca razpravljajo tudi strokovnjaki Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), o izsledkih naj bi javnost obvestili v torek. Generalni direktor WHO-ja Tedros Adhanom Ghebreyesus je sicer v ponedeljek sporočil, da so tovrstne ocene rutinska praksa in da za zdaj niso vzpostavili nobene povezave med krvnimi strdki in cepivom tega proizvajalca.

"Ne želimo, da ljudi zgrabi panika, zato državam še vedno priporočamo, da še naprej uporabljajo cepivo AstraZenece. Do zdaj nismo našli še nobene povezave med povečanim tveganjem za razvoj krvnih strdkov in cepivom," pa je dejala ena največjih strokovnjakinj v WHO-ju Soumya Swaminathan.

Ministri EU-ja tudi o težavah s proizvodnjo cepiv

O spoprijemanju s pandemijo covida-19 bodo na virtualnem srečanju razpravljali ministri EU-ja za zdravje. Tudi oni bodo v ospredje postavili trenutne zaplete s cepivom AstraZenece, težave s proizvodnimi zmogljivostmi, bojazen pred zaostrovanjem epidemioloških razmer zaradi novih različic virusa in vprašanje cepilnih potrdil.

V razpravi o covidu-19 se bosta ministrom pridružila direktorja Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) in EME, ki bosta članicam predstavila položaj, tudi glede postopkov avtorizacije novih cepiv.

Ministri, med njimi Janez Poklukar, bodo obravnavali tudi nov evropski načrt za boj proti raku in sveženj predlogov v okviru vzpostavljanja evropske zdravstvene unije, ki bo tudi v ospredju slovenskega predsedovanja Svetu EU-ja.