Predlog po novem ločuje zakon o zdravilih, saj je bilo v EU-ju sprejetih več novih direktiv, ki jih moramo do konca oktobra sprejeti v nacionalni zakonodaji. Spremembe gredo predvsem v dveh smereh, ene zadevajo krepitev ravni varnosti zdravil, druge pa povečevanje konkurenčnosti farmacevtske industrije.

Uveljavlja pa se tudi splošna težnja, da se bolnik postavlja vse bolj v ospredje, tako bodo v prihodnje na primer navodila označena tudi s pisavo za slepe in slabovidne.

Hitreje do novih zdravil
Po novem se bo za nujna zdravila dovoljenje za promet lahko pridobilo po štirih namesto sedmih mesecih, nova bo sočutna uporaba zdravila brez dovoljenja za promet, če bo dovolj podatkov o varnosti, kakovosti in učinkovitosti zdravila.

Slovenija je za uveljavitev tega določila, tako zaradi domače industrije kot zaradi vpliva na javne zdravstvene finance, zaprosila za štiriletno prehodno obdobje, Evropska komisija naj bi o tem odločila jeseni. Zakon tudi uvaja bolnikom prijazna navodila.